RAVI_Réseau Assurance qualité VIgilance

RAVI_Réseau Assurance qualité VIgilance
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L’esprit qui nous anime : éthique, sécurité des patients, conformité à la réglementation. Etape par étape, se rapprocher de l’excellence

»

Présentation

Mis en place en 2007, ce réseau coordonné par le CHU de Rennes, a pour objectif d'aider à la réalisation des missions spécifiques des promoteurs institutionnels en vigilance des essais cliniques et en assurance qualité.

Ce réseau collabore avec de nombreux autres réseaux du GIRCI, les conseille dans la mise en place de leurs procédures et les soutient dans la réalisation de leurs actions.

Ses missions s’adressent à tous les établissements de l’interrégion, qu’ils soient sièges de DRCI ou non.

Objectifs

Le réseau Assurance Qualité - Vigilance des essais cliniques poursuit sa mission d'harmonisation des méthodes de travail et des pratiques, en conformité avec la réglementation en vigueur et les exigences du GIRCI GO.

Cela passe notamment par la mise en commun d’outils au niveau interrégional, par l’élaboration de fiches de synthèse ou encore par le partage des expériences de chacun au sein du réseau. Le réseau assure la réalisation d’audits croisés inter établissements, le suivi des actions d'amélioration suite aux audits fournisseurs (logiciels communs). Il réalise la veille réglementaire dont bénéficie l'ensemble des établissements de l'interrégion.

 

Actions

  • Gérance du logiciel commun de gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques afin de répondre aux exigences réglementaires de la directive européenne (EveReport®), animation d’un club utilisateur
  • Planification et réalisation d'audits croisés
  • Echange de pratiques sur différents sujets : validation de logiciel, conduite d’une étude, inspection, gestion de projet, …
  • Élaboration de fiches de synthèses sur des sujets d’actualités pour le réseau
  • Réalisation d’audits des fournisseurs des logiciels communs (vigilance, data management)
  • Aide à la certification
  • Veille réglementaire et analyse d'impact des nouveaux textes réglementaires.
  • Organisation ou dispensation de formations

Réalisations

Les acteurs du réseau

Eric BELLISSANT

Eric BELLISSANT

Professeur, Pharmacologie clinique et biologique

Coordonnateur réseau

02 99 28 92 00 / 37 15

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Coordonnateur réseau assurance qualité – vigilance

Marine MILLET

Marine MILLET

Manager qualité

Animateur du réseau

02 99 28 97 54

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Animateur du réseau Assurance Qualité

Catherine MOUCHEL

Catherine MOUCHEL

Pharmacien, responsable vigilance des essais cliniques

Animateur du réseau

02 99 28 91 96

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Animateur du réseau Vigilance

Catherine HUE

Catherine HUE

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Universitaire – Angers

Correspondant Assurance Qualité & Vigilance

Angélique TENAILLEAU

Angélique TENAILLEAU

Responsable qualité

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Brest

Correspondant Assurance Qualité

Sylvie APRELON

Sylvie APRELON

Coordinatrice Recherche Clinique

02 37 30 30 30 poste 44445

Centre Hospitalier Louis Pasteur – Chartres

Correspondant Assurance Qualité

Marie GAUMÉ

Marie GAUMÉ

Pharmacien

02 41 49 65 42

Centre Hospitalier – Cholet

Correspondant Assurance Qualité

Christelle JADEAU

Christelle JADEAU

Pharmacien / Responsable CRC

02 44 71 07 81

Centre Hospitalier – Le Mans

Correspondant Assurance Qualité

Alice BLAUDEAU

Alice BLAUDEAU

Responsable qualité

Centre Hospitalier Universitaire – Nantes

Correspondant Assurance Qualité

Aurélie DESPUJOLS

Aurélie DESPUJOLS

Responsable de la cellule Recherche

02 38 74 40 71

Centre Hospitalier Régional – Orléans

Correspondant Assurance Qualité

Coraline  GADRAS

Coraline GADRAS

Responsable qualité

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Tours

Correspondant Assurance Qualité

Agnès  DORION

Agnès DORION

Référente promotion

Centre Hospitalier Départemental de Vendée – La Roche sur Yon

Correspondant Assurance Qualité

Sandra LESVEN

Sandra LESVEN

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Brest

Correspondant Vigilance

Alexandra  JOBERT

Alexandra JOBERT

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Universitaire – Nantes

Correspondant Vigilance

Agnès ROUZES

Agnès ROUZES

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Tours

Correspondant Vigilance