Réseau Assurance Qualité – Vigilance

Réseau Assurance Qualité – Vigilance
«

L’esprit qui nous anime : éthique, sécurité des patients, conformité à la réglementation. Etape par étape, se rapprocher de l’excellence

»

Présentation

Mis en place en 2007, ce réseau coordonné par le CHU de Rennes, a pour objectif d'aider à la réalisation des missions spécifiques des promoteurs institutionnels en vigilance des essais cliniques et en assurance qualité.

Ce réseau collabore avec de nombreux autres réseaux du GIRCI, les conseille dans la mise en place de leurs procédures et les soutient dans la réalisation de leurs actions.

Ses missions s’adressent à tous les établissements de l’interrégion, qu’ils soient sièges de DRCI ou non.

Actions

  • Gérance du logiciel commun de gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques afin de répondre aux exigences réglementaires de la directive européenne (EveReport®), animation d’un club utilisateur
  • Planification et réalisation d'audits croisés
  • Echange de pratiques sur différents sujets : validation de logiciel, conduite d’une étude, inspection, gestion de projet, …
  • Élaboration de fiches de synthèses sur des sujets d’actualités pour le réseau
  • Réalisation d’audits des fournisseurs des logiciels communs (vigilance, data management)
  • Aide à la certification
  • Veille réglementaire et analyse d'impact des nouveaux textes réglementaires.
  • Organisation ou dispensation de formations

Objectifs

Le réseau Assurance Qualité - Vigilance des essais cliniques poursuit sa mission d'harmonisation des méthodes de travail et des pratiques, en conformité avec la réglementation en vigueur et les exigences du GIRCI GO.

Cela passe notamment par la mise en commun d’outils au niveau interrégional, par l’élaboration de fiches de synthèse ou encore par le partage des expériences de chacun au sein du réseau. Le réseau assure la réalisation d’audits croisés inter établissements, le suivi des actions d'amélioration suite aux audits fournisseurs (logiciels communs). Il réalise la veille réglementaire dont bénéficie l'ensemble des établissements de l'interrégion.

 

Réalisations

Les acteurs du réseau

Eric BELLISSANT

Eric BELLISSANT

Professeur, Pharmacologie clinique et biologique

Coordonnateur réseau

02 99 28 92 00 / 37 15

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Coordonnateur réseau assurance qualité – vigilance

Jill Niella  CLAUDE

Jill Niella CLAUDE

Ingénieur qualité

Animateur du réseau

02 99 28 97 54

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Animateur du réseau assurance qualité

Catherine MOUCHEL

Catherine MOUCHEL

Pharmacien, responsable vigilance des essais cliniques

Animateur du réseau

02 99 28 91 96

Centre Hospitalier Universitaire – Rennes

Animateur du réseau vigilance

Camille SIMON

Camille SIMON

Correspondant Réseau Assurance qualité / Responsable qualité

Centre Hospitalier Universitaire – Nantes
Angélique TENAILLEAU

Angélique TENAILLEAU

Correspondant Réseau Assurance qualité / Responsable qualité

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Brest
Catherine HUE

Catherine HUE

Correspondants Réseau Assurance qualité

Centre Hospitalier Universitaire – Angers
Coraline  GADRAS

Coraline GADRAS

Correspondant Réseau Assurance qualité / Responsable qualité

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Tours
Aurélie DESPUJOLS

Aurélie DESPUJOLS

Responsable de la cellule Recherche

02 38 74 40 71

Centre Hospitalier Régional – Orléans

Correspondant réseau assurance qualité

Sylvie APRELON

Sylvie APRELON

Coordinatrice Recherche Clinique

02 37 30 30 30 poste 44445

Centre Hospitalier Louis Pasteur – Chartres

Correspondant réseau assurance qualité

Marie GAUMÉ

Marie GAUMÉ

Pharmacien

02 41 49 65 42

Centre Hospitalier – Cholet

Correspondant réseau assurance qualité

Aurélie   JAMET

Aurélie JAMET

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Universitaire – Angers

Correspondant réseau vigilance

Dominique CARLHANT-KOWALSKI

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Brest

Correspondant réseau vigilance

Anne  CHIFFOLEAU

Anne CHIFFOLEAU

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Universitaire – Nantes

Correspondant réseau vigilance

Céline  LENGELLE

Céline LENGELLE

Pharmacien responsable vigilance des essais

Centre Hospitalier Régional Universitaire – Tours

Correspondant réseau vigilance

Recevez notre newsletter
dans votre boite mail