Le réseau Assurance Qualité / Vigilance fait sa rentrée !

Les membres du réseau Assurance Qualité / Vigilance se réunissent le 29 septembre prochain au CHU de Rennes pour aborder les thèmes phares du réseau :

Matinée commune Assurance Qualité / Vigilance

• Introduction – Informations générales
• Dématérialisation des données
  • e-TMF
  • Circuit d’un EvIG
• EudraCT (publication des résultats d’essai clinique)

Après-midi spécifique à chaque axe

Assurance qualité

• Retour d’inspection
• Organisation des réponses aux appels d’offres
• REX sur les dépôts d’essais médicaments
• Serious Breaches
• REX sur le monitoring délocalisé – prestation externe CRO,

Vigilance

• Parcours de formations d’un Vigilant
• eVeReport : Validation
• eVeReport : Fonctionnalités pour communiquer entre collègue
• Contrôle de fin d’étude
• Veille bibliographique
• XEVMPD
• Essais de phases précoces